國際標準ISO 9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定,ISO 9001族標準時國際標準化組織(ISO)於1987年頒布的在全世界範圍內通用的關於質量管理和質量保證方面的系列標準。
ISO 9001質量體系認證是指第三方(認證機構)對企業的質量體系進行審核、評定和註冊活動,其目的在於通過審核評定和事後監督來證明企業的質量體系符合標準,都符合ISO 9001標準要求者授予合格證書並予以註冊的全部活動。